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        龙邦应邀“铁岭市疫苗储运环节质量管控工作培训会”授课

        日期:2021-07-15 / 人气: / 来源:未知

                接种新冠疫苗是防控新冠疫情有效手段,当前,全国新冠疫苗接种工作正在迅速推进中,疫苗直接关系到接种者的身体健康,其储运质量安全至关重要。

        冷链验证培训

                为做好疫苗储运环节质量管控工作,保障预防接种的安全性和有效性,防控疫苗质量风险,提升各级单位的疫苗监管能力。7月12日,铁岭市市场监督管理局组织召开了全市疫苗质量管控工作约谈暨培训会议,铁岭市市场监督管理局领导、市卫健委领导、区县卫生局领导、区县疾控中心领导等出席了本次会议。

        冷链验证培训

        《验证培训现场》

                北京龙邦科技验证部经理赵飞龙受邀参加此次培训,并进行了冷链验证方面的专题分享,他从验证的概念、验证的内容、验证流程、日程风险、使用操作等角度进行精彩解读,获得了现场监管领导的一致好评。目前全球新冠病毒仍在肆虐,国家和政府都高度重视新冠病毒疫苗接种和冷链规范管理工作。而如何依法合规开展疫苗储运环节质量管控工作,确保疫苗接种工作有效安全、稳妥推进,对于我们监管部门来说都是一个不小的挑战!
                会议上介绍了疫苗法规、规范疫苗冷链管理、加强相关人员培训、规范疫苗冷链运输、验收、储存、接种等管理程序的必要性,保障疫苗接种安全,每个环节都不能松懈。同时也强调了进一步加强疫苗采购、冷链配送的秩序管理,加强疫苗配送储存过程和全程追溯管理,完善疫苗储备管理制度,实现疫苗管理全过程可追溯等工作要求和部署。

        疾控冷链验证

        《验证概念》

        疾控冷链验证

        《验证目的》

                GSP、GMP都提出了冷链验证的明确规定,而随着新冠疫情对疫苗冷链体系的适应性、满足度提出了更高要求,越来越多的疾控、接种单位也选择冷链验证作为规范疫苗储运质量安全的重要手段。通过对疾控、接种单位等疫苗冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关的设施、设备及系统能够符合规定的设计标准和要求,并可以安全、有效地正常运行和使用,从而确保疫苗在储存、运输过程中的质量安全。

        哪些行业需要冷链验证

        《涉及验证的行业》

                赵飞龙经理结合当下冷链验证情况,通过切合实际的讲解帮助现场的各位监管老师加深对验证的理解和认识,明确日后监督检查工作的目标与方向。

         
        《验证涉及的相关法规文件解读》

                近年来,随着生物医药的发展,对验证的关注也日趋深入,我国也陆续更新或发布多部验证相关的法规和指南,药械疫苗在验证时也必须遵守相关内容。如龙邦为了保障验证的合规度,遵循了《疫苗管理法》《药品管理法》《疫苗储运和运输管理规范》《药品经营质量管理规范》及其附录、《新国标》等规范中的验证要求。

        哪些设备需要验证 
        《验证内容介绍》

        疾控验证 

        《疾控验证解读》

         

        《使用操作介绍》

                会议圆满结束,北京龙邦很荣幸应铁岭市各监管部门领导邀请到现场授课,我们也希望通过本次验证培训帮助现场的老师们进一步加深对冷链验证的了解,为铁岭市的疫苗储运管控工作,为疫苗接种工作安全开展增添一份助力。未来我们也希望通过帮助更多的用户建设稳定、可靠、实用、合规疫苗冷链管理系统系统,为中国的疫苗冷链规范化奉献更多的力量。

        作者:龙邦科技


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